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新華社北京6月22日電 (記者崔靜) 由華蘭生物工程股份有限公司(在新鄉(xiāng))生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下線,在經(jīng)過一系列生物、生化實驗和臨床實驗后,這批疫苗有望于9月份上市。
華蘭生物常務副總經(jīng)理范蓓表示,下線后的疫苗仍需經(jīng)過14天的生物、生化實驗,在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月份進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準文號后,這批疫苗有望于9月份正式上市。
據(jù)范蓓透露,為確保疫苗的安全有效,6月17日華蘭生物向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交了臨床實驗方案。經(jīng)與會專家討論,目前已確定了最終的臨床方案。
華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認可的英國實驗室取得我國第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,并建立了我國第一個甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫,正式進入生產(chǎn)階段。
據(jù)了解,華蘭生物目前具備日連續(xù)處理20萬枚雞胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日產(chǎn)量可達60萬劑,月產(chǎn)量可達1500萬劑,年產(chǎn)量可達1.6億劑。
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開通甲流咨詢熱線
省內(nèi)撥打無長途費
記者22日從省疾控中心了解到,為加強防控知識傳播,讓人民群眾以快捷的方式獲得防控知識,指導自我防范,疾控中心正式開通甲型H1N1流感防控電話咨詢熱線9616622,為社會公眾提供防控甲型H1N1流感的基本知識、預防、救治等內(nèi)容的咨詢服務。
據(jù)了解,9616622熱線電話采用語音提示的方式,內(nèi)容通俗易懂,貼近群眾生活,便于公眾查詢。我省各地撥打該熱線,無需使用區(qū)號,免收長途費。
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華蘭生物常務副總經(jīng)理范蓓表示,下線后的疫苗仍需經(jīng)過14天的生物、生化實驗,在確保疫苗的安全性和有效性后,于7月份進入臨床觀察。在獲得國家食品藥品監(jiān)管局的藥品批準文號后,這批疫苗有望于9月份正式上市。
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華蘭生物于6月3日從世界衛(wèi)生組織認可的英國實驗室取得我國第一支甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株。6月13日初步完成了毒株篩選工作,并建立了我國第一個甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)種子庫,正式進入生產(chǎn)階段。
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